SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (kolloidne kuld) enesetestimiseks on ette nähtud SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidi valk) kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese süljeproovides in vitro.
1. elanikkonna massiline sõeluuring, näiteks haigla, lennujaam, jaam, kogukond jne.
2. lühiajaline pidev jälgimine.
* Eesmine nina tampooniproov, mitteinvasiivne
* Väga lihtne kasutada
* Mugav, instrumenti pole vaja
* Kiire, tulemused 15-20 minutiga
* Kuluefektiivne
SARS-CoV-2 viiruse osake koosneb viiest komponendist: RNA geeniahelast ja neljast valgust. Osakese välimine kiht on teravikproteiin (S) ja teraviku all olev viirusümbris koosneb ümbrisvalgust (E) ja membraanivalgust (M). Ümbrises olev tuum on spiraalselt volditud struktuur, mis koosneb RNA geeniahelatest ja nukleokapsiidi valkudest (N). Kasutades antigeeni ja antikeha spetsiifilise sidumise põhimõtet, saab SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidivalgu) olemasolu tuvastada antikeha abil.
Eelised Elisa ja PCR ees
meetod | ELISA komplekt | RT-PCR | Kolloidkulla testikomplekt (kolloidkuld) |
Instrumendi maksumus | Kallis | Kallis | Odav |
Avastamise aeg | Pikemalt | Pikemalt | Lühike |
Võimendamine Spetsiifilisus |
Tugevam | Tugevam | Tugevam |
Keskkonna Nõuded |
Kõrge | Kõrge | Madal |
Operatsioon Raskus |
Kõrge | Kõrge | Madal |
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) toimivus määrati kindlaks 859 prooviga, mis koguti prognoositavalt üksikutelt sümptomitega patsientidelt, kellel kahtlustati COVID-19. Eesmise nina tampooniproovid koguti ja testiti vastavalt kasutusjuhendi nõuetele. Proovide säilitamine, transport ja tuvastamine pärast kogumist vastasid Kasutusjuhendi asjakohastele nõuetele. Samal ajal tuvastati SARS-CoV-2 erakorralise nukleiinhappe tuvastamise reagendiga.
WIZ-i SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) kliinilise toimivuse kokkuvõte
Testi tulemused | Võrdlus-PCR tulemused | ||
Positiivne | Negatiivne | Kokku | |
Positiivne | 328 | 0 | 328 |
Negatiivne | 14 | 517 | 531 |
Kokku | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (C.I. 93,25% ~ 97,55%)
NPA: 100,00% (C.I. 99,26% ~ 100,00%)
OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)
Meie, tootja, kinnitame käesolevaga, et ülalnimetatud toode(d) vastavad Euroopa direktiivi 98/79/EÜ in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta kehtivatele sätetele. Tootja säilitab kogu vastavust tõendavat tehnilist dokumentatsiooni ja volitatud esindaja Euroopas saab need kättesaadavaks teha.
EI. | tootenimi | Eksemplarid | Tehnilised andmed (T/Kit) |
CE Sertifitseerimine |
1 | SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest | nasofarüngeaalne/suuneelu tampooniproovide kogumine |
1/2/5/10/20/25 | JAH |
2 | SARS-CoV-2 antigeeni test | nasofarüngeaalne/suuneelu tampooniproovide kogumine |
1/2/5/10/20/25 | JAH |
3 | SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (sülg) | Sülg | 1/2/5/10/20/25 | JAH |
4 | SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (kolloidne kuld) | nina tampooniproovide kogumine | 1/2/5/10/20/25 | JAH |
5 | SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (röga/sülg/väljaheide) | Sülg / sülg / väljaheited | 1/2/5/10/20/25 | JAH |
Saatmisviis | Tarnetingimused | Piirkond |
Ekspress | TNT / FEDEX / DHL / UPS | Kõik riigid |
Meri | FOB/CIF/CFR/DDU | Kõik riigid |
Raudtee | DDP | Euroopa riigid |
Ocean + Express | DDP | Euroopa riigid /USA / Kanada / Austraalia / Kagu-Aasia / Lähis-Ida |
V: Mõlemad. Oleme selles valdkonnas tegutsenud rohkem kui 7 aastat. Suurepärase kvaliteediga toodete ja konkurentsivõimelise hinnaga loodame siiralt, et arendame oma klientidega üle kogu maailma vastastikku kasulikku äri.
V: T/T, L/C, D/A, D/P ja nii edasi.
V: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ja nii edasi.
V: Tavaliselt kulub pärast deposiidi saamist 15–30 päeva. Konkreetne tarneaeg sõltub teie tellimuse esemetest ja kogusest.
V: Jah, me saame toota teie näidiste või tehniliste jooniste järgi.
V: Kui kogus on väike, on proovid tasuta, kuid kliendid peavad tasuma kulleri kulu.
V: Jah, meil on enne tarnimist 100% test.
V: Hoiame head kvaliteeti ja konkurentsivõimelist hinda, et tagada klientidele kasu; ja austame iga klienti kui oma sõpra ning teeme siiralt äri ja sõbruneme nendega.