SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (kolloidne kuld)

SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (kolloidne kuld) on ette nähtud SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidivalgu) kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese süljeproovides in vitro.

Mida rakendatakse järgmiste stsenaariumide puhul:

1. elanikkonna massiline sõeluuring, näiteks haigla, lennujaam, jaam, kogukond jne.

2. lühiajaline pidev jälgimine.

* Eesmine nina tampooniproov, mitteinvasiivne

* Väga lihtne kasutada

* Mugav, instrumenti pole vaja

* Kiire, tulemused 15-20 minutiga

* Kuluefektiivne

SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (kolloidne kuld)

SARS-CoV-2 viiruse osake koosneb viiest komponendist: RNA geeniahelast ja neljast valgust. Osakese välimine kiht on teravikproteiin (S) ja teraviku all olev viirusümbris koosneb ümbrisvalgust (E) ja membraanivalgust (M). Ümbrises olev tuum on spiraalselt volditud struktuur, mis koosneb RNA geeniahelatest ja nukleokapsiidi valkudest (N). Kasutades antigeeni ja antikeha spetsiifilise sidumise põhimõtet, saab SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidivalgu) olemasolu tuvastada antikeha abil.

Eelised Elisa ja PCR ees

SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) toimivus määrati kindlaks 859 prooviga, mis koguti prognoositavalt üksikutelt sümptomitega patsientidelt, kellel kahtlustati COVID-19. Eesmise nina tampooniproovid koguti ja testiti vastavalt kasutusjuhendi nõuetele. Proovide säilitamine, transport ja tuvastamine pärast kogumist vastasid Kasutusjuhendi asjakohastele nõuetele. Samal ajal tuvastati SARS-CoV-2 erakorralise nukleiinhappe tuvastamise reagendiga.

SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) kliinilise toimivuse kokkuvõte

PPA: 95,91% (C.I. 93,25% ~ 97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26% ~ 100,00%)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Meie, tootja, kinnitame käesolevaga, et ülalnimetatud toode(d) vastavad Euroopa direktiivi 98/79/EÜ in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta kehtivatele sätetele. Tootja säilitab kogu vastavust tõendavat tehnilist dokumentatsiooni ja volitatud esindaja Euroopas saab need kättesaadavaks teha.

Ettevõtte sertifikaat

Ettevõtte profiil

Firmade näitus

Q1. Kas olete tehas või kaubandusettevõte?

V: Mõlemad. Oleme selles valdkonnas tegutsenud rohkem kui 7 aastat. Suurepärase kvaliteediga toodete ja konkurentsivõimelise hinnaga loodame siiralt, et arendame oma klientidega üle kogu maailma vastastikku kasulikku äri.

Q2. Millised on teie maksetingimused?

V: T/T, L/C, D/A, D/P ja nii edasi.

Q3. Millised on teie tarnetingimused?

V: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ja nii edasi.

Q4. Kuidas on lood SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) tarneajaga?

V: Tavaliselt kulub pärast deposiidi saamist 15–30 päeva. Konkreetne tarneaeg sõltub teie tellimuse esemetest ja kogusest.

K5. Kas saate proovide järgi tootmist korraldada?

V: Jah, me saame toota teie näidiste või tehniliste jooniste järgi.

K6. Mis on teie näidispoliitika?

V: Kui kogus on väike, on proovid tasuta, kuid kliendid peavad tasuma kulleri kulu.

K7. Kas testite kõiki oma kaupu enne tarnimist?

V: Jah, meil on enne tarnimist 100% test.

Q8. Kuidas muudate meie äri pikaajaliseks ja heaks suhteks?

V: Hoiame head kvaliteeti ja konkurentsivõimelist hinda, et tagada klientidele kasu; ja austame iga klienti kui oma sõpra ning teeme siiralt äri ja sõbruneme nendega.