COVID-19 antigeeni kiirtesti kaart (kolloidne kuld)

COVID-19 antigeeni kiirtesti kaart (kolloidne kuld) on ette nähtud SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidivalgu) kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese süljeproovides in vitro.

Mida rakendatakse järgmiste stsenaariumide puhul:

1. elanikkonna massiline sõeluuring, näiteks haigla, lennujaam, jaam, kogukond jne.

2. lühiajaline pidev jälgimine.

* Eesmine nina tampooniproov, mitteinvasiivne

* Väga lihtne kasutada

* Mugav, instrumenti pole vaja

* Kiire, tulemused 15-20 minutiga

* Kuluefektiivne

SARS-CoV-2 viiruse osake koosneb viiest komponendist: RNA geeniahelast ja neljast valgust. Osakese välimine kiht on teravikproteiin (S) ja teraviku all olev viirusümbris koosneb ümbrisvalgust (E) ja membraanivalgust (M). Ümbrises olev tuum on spiraalselt volditud struktuur, mis koosneb RNA geeniahelatest ja nukleokapsiidi valkudest (N). Kasutades antigeeni ja antikeha spetsiifilise sidumise põhimõtet, saab SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidivalgu) olemasolu tuvastada antikeha abil.

Eelised Elisa ja PCR ees

SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) toimivus määrati kindlaks 859 prooviga, mis koguti prognoositavalt üksikutelt sümptomitega patsientidelt, kellel kahtlustati COVID-19. Eesmise nina tampooniproovid koguti ja testiti vastavalt kasutusjuhendi nõuetele. Proovide säilitamine, transport ja tuvastamine pärast kogumist vastasid Kasutusjuhendi asjakohastele nõuetele. Samal ajal tuvastati SARS-CoV-2 erakorralise nukleiinhappe tuvastamise reagendiga.

WIZ-i SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld) kliinilise toimivuse kokkuvõte

PPA: 95,91% (C.I. 93,25% ~ 97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26% ~ 100,00%)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Meie, tootja, kinnitame käesolevaga, et ülalnimetatud toode(d) vastavad Euroopa direktiivi 98/79/EÜ in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta kehtivatele sätetele. Tootja säilitab kogu vastavust tõendavat tehnilist dokumentatsiooni ja volitatud esindaja Euroopas saab need kättesaadavaks teha.

Ettevõtte sertifikaat

Ettevõtte profiil

Firmade näitus

V: Mõlemad. Oleme selles valdkonnas tegutsenud rohkem kui 7 aastat. Suurepärase kvaliteediga toodete ja konkurentsivõimelise hinnaga loodame siiralt, et arendame oma klientidega üle kogu maailma vastastikku kasulikku äri.

V: T/T, L/C, D/A, D/P ja nii edasi.

V: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ja nii edasi.

V: Tavaliselt kulub pärast deposiidi saamist 15–30 päeva. Konkreetne tarneaeg sõltub teie tellimuse esemetest ja kogusest.

V: Jah, me saame toota teie näidiste või tehniliste jooniste järgi.

V: Kui kogus on väike, on proovid tasuta, kuid kliendid peavad tasuma kulleri kulu.

V: Jah, meil on enne tarnimist 100% test.

V: Hoiame head kvaliteeti ja konkurentsivõimelist hinda, et tagada klientidele kasu; ja austame iga klienti kui oma sõpra ning teeme siiralt äri ja sõbruneme nendega.